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Enjeux biologiques et génétiques
– Effet indésirable des médicaments


Il arrive souvent que les effets indésirables ne soient signalés qu’après la mise en marché de nouveaux médicaments.


Un effet indésirable est un effet non souhaité survenant en réponse à l’administration d’un médicament d’ordonnance ou d’un médicament sans ordonnance, à l’utilisation d’un appareil médical ou d’un produit de santé naturel. Tous les médicaments présentent des risques et des bienfaits et ont été testés sur un petit échantillon de personnes avant d’être homologués. Bien que certains effets non souhaités soient relevés au cours des essais cliniques, certains autres effets indésirables ne seront détectés que lorsque l’ensemble de la population commencera à utiliser le médicament dans un contexte réel. De plus, on exclut des essais cliniques certains groupes, comme les femmes enceintes et les enfants, bien qu’ils représentent des groupes de premier plan pour évaluer les effets indésirables possibles des médicaments. Comme seuls les fabricants sont tenus de déclarer les effets indésirables, plusieurs réactions indésirables ne seront pas détectées. Par conséquent, on ne peut estimer l’incidence des effets indésirables. Les organes de réglementation encouragent les professionnels de la santé, de même que les consommateurs, à signaler les effets secondaires non souhaités. D’ailleurs, Santé Canada s’est doté d’une base de données des effets indésirables. On reconnaît maintenant qu’il est important d’intégrer la pharmacovigilance active aux stratégies relatives à l’innocuité des médicaments et d’adopter une approche axée sur le cycle de vie pour l’innocuité des médicaments. Ces mesures sont essentielles pour protéger, promouvoir et améliorer la santé publique. La collaboration à l’échelle internationale et les efforts concertés entre les fabricants de produits pharmaceutiques, les organes de réglementation, les médecins, les pharmaciens, les patients et l’ensemble de la population sont également nécessaires à l’efficacité du Programme de surveillance après la mise sur le marché.

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Collaborateurs : Daniel Bedard

Dernière mise à jour :  le 2 juin 2010

 


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